2月3日，在國家衛(wèi)健委的新聞發(fā)布會上，新聞發(fā)言人宋樹立在回答記者關(guān)于目前一線臨床救治中藥物使用的進展情況問題時表示，目前，一個是克力芝和中藥治療，一些臨床試驗正在收集臨床信息數(shù)據(jù);最近還有一個叫瑞德西韋的新藥，多家醫(yī)療機構(gòu)正在就這個藥物組織開展臨床試驗，以期來研究藥物的安全性和有效性。
在疫情陰霾下，大家熱切期待真正的靠譜藥面世。
2月1日，美國吉利德公司發(fā)布聲明，稱公司正與全球衛(wèi)生機構(gòu)密切合作，提供在研藥物Remdesivir(瑞德西韋)用于新型冠狀病毒試驗性治療。昨日，吉利德與中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院藥物研究所聯(lián)合申報瑞德西韋，獲得國家藥品監(jiān)督管理局受理。
這是一款被視為治療新型冠狀病毒的“特效藥”。1月31日，權(quán)威醫(yī)學(xué)期刊《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》發(fā)表多篇關(guān)于新型冠狀病毒病例的論文，其中一篇提到：病人于住院第7天晚上開始使用藥物Remdesivir，次日退燒(體溫從前一天的39.4攝氏度降低到次日的37.3攝氏度)，癥狀明顯減輕。
值得注意的是，這種藥物并非為新冠病毒專門開發(fā)的新藥，它是吉利德針對埃博拉病毒開發(fā)的一款藥物，目前該藥在中國并未上市。
上海市公共衛(wèi)生臨床中心黨委書記、衛(wèi)健委專家組盧洪洲教授在接受解放日報·上觀新聞采訪時表示，目前衛(wèi)健委專家組已寫好方案及申請，并匯報上級部門，直接聯(lián)系吉利德公司，并申請Remdesivir綠色通道。另外，中國臨床試驗注冊中心網(wǎng)站消息顯示，該研究將于2月3日在中日友好醫(yī)院正式啟動。新藥開發(fā)通常是完成三期臨床試驗后提交上市注冊申請。
消息一出，一位長期從事醫(yī)藥行業(yè)的知名投資人對投資界興奮地說道：“這次動作很快!感覺有戲。等臨床試驗結(jié)果吧，三期臨床是研發(fā)上市前最后一個環(huán)節(jié)，如果有療效，藥監(jiān)局會加快審批，整個過程應(yīng)該會很短。”
特效藥還要等多久?
動作快!抗疫新藥明天啟動三期臨床
新型冠狀病毒感染人數(shù)不斷攀升，當(dāng)下是否已有針對性的有效藥物和疫苗?研發(fā)進度如何?這是我們每個人都萬分關(guān)注的問題。疫情蔓延下，全球醫(yī)療界的目光都投向了中國，攜手研發(fā)藥物、疫苗，共同對抗病毒的動作也越來越快。
除吉利德外，包括艾伯維、強生等在內(nèi)的國際知名抗病毒藥企也都表示愿意與中國衛(wèi)生監(jiān)管機構(gòu)密切合作，而國內(nèi)企業(yè)海正藥業(yè)也因法匹拉韋的研發(fā)也受到關(guān)注。
根據(jù)醫(yī)藥魔方NextPharma收錄的信息，當(dāng)前在研的抗2019-nCoV病毒感染項目已經(jīng)有7個，除了最近為眾人所知的阿比多爾、瑞德西韋(吉利德，RNA聚合酶抑制劑)、法匹拉韋(海正藥業(yè)，RNA聚合酶抑制劑)、洛匹那韋(艾伯維，蛋白酶抑制劑)等小分子抗病毒藥物外，還有諸如CR3022等針對S蛋白的大分子單抗藥物，只不過還處于臨床前研究階段。
