2月3日,在國家衛健委的新聞發布會上,新聞發言人宋樹立在回答記者關于目前一線臨床救治中藥物使用的進展情況問題時表示,目前,一個是克力芝和中藥治療,一些臨床試驗正在收集臨床信息數據;最近還有一個叫瑞德西韋的新藥,多家醫療機構正在就這個藥物組織開展臨床試驗,以期來研究藥物的安全性和有效性。
在疫情陰霾下,大家熱切期待真正的靠譜藥面世。
2月1日,美國吉利德公司發布聲明,稱公司正與全球衛生機構密切合作,提供在研藥物Remdesivir(瑞德西韋)用于新型冠狀病毒試驗性治療。昨日,吉利德與中國醫學科學院藥物研究所聯合申報瑞德西韋,獲得國家藥品監督管理局受理。
這是一款被視為治療新型冠狀病毒的“特效藥”。1月31日,權威醫學期刊《新英格蘭醫學雜志》發表多篇關于新型冠狀病毒病例的論文,其中一篇提到:病人于住院第7天晚上開始使用藥物Remdesivir,次日退燒(體溫從前一天的39.4攝氏度降低到次日的37.3攝氏度),癥狀明顯減輕。
值得注意的是,這種藥物并非為新冠病毒專門開發的新藥,它是吉利德針對埃博拉病毒開發的一款藥物,目前該藥在中國并未上市。
上海市公共衛生臨床中心黨委書記、衛健委專家組盧洪洲教授在接受解放日報·上觀新聞采訪時表示,目前衛健委專家組已寫好方案及申請,并匯報上級部門,直接聯系吉利德公司,并申請Remdesivir綠色通道。另外,中國臨床試驗注冊中心網站消息顯示,該研究將于2月3日在中日友好醫院正式啟動。新藥開發通常是完成三期臨床試驗后提交上市注冊申請。
消息一出,一位長期從事醫藥行業的知名投資人對投資界興奮地說道:“這次動作很快!感覺有戲。等臨床試驗結果吧,三期臨床是研發上市前最后一個環節,如果有療效,藥監局會加快審批,整個過程應該會很短。”
特效藥還要等多久?
動作快!抗疫新藥明天啟動三期臨床
新型冠狀病毒感染人數不斷攀升,當下是否已有針對性的有效藥物和疫苗?研發進度如何?這是我們每個人都萬分關注的問題。疫情蔓延下,全球醫療界的目光都投向了中國,攜手研發藥物、疫苗,共同對抗病毒的動作也越來越快。
除吉利德外,包括艾伯維、強生等在內的國際知名抗病毒藥企也都表示愿意與中國衛生監管機構密切合作,而國內企業海正藥業也因法匹拉韋的研發也受到關注。
根據醫藥魔方NextPharma收錄的信息,當前在研的抗2019-nCoV病毒感染項目已經有7個,除了最近為眾人所知的阿比多爾、瑞德西韋(吉利德,RNA聚合酶抑制劑)、法匹拉韋(海正藥業,RNA聚合酶抑制劑)、洛匹那韋(艾伯維,蛋白酶抑制劑)等小分子抗病毒藥物外,還有諸如CR3022等針對S蛋白的大分子單抗藥物,只不過還處于臨床前研究階段。