試劑盒日產量是疑似患者40倍 新冠病毒檢測試劑夠嗎

      2020-02-04 10:40:33

      工信部總工程師田玉龍。攝影 封面新聞記者代睿

      封面新聞記者 代睿

      2月3日,國新辦就疫情防控重點醫療物資和生活物資保障情況舉行發布會。針對近期媒體報道的武漢等地出現新型冠狀病毒試劑盒不足的問題,工信部總工程師田玉龍在發布會上表示,病毒檢測試劑盒日產量已經達到77.3萬人份,相當于疑似患病者40倍。

      田玉龍指出,從理論上講,試劑盒不存在保供的問題,前期由于復產的問題出現了一些小的困難,目前來看產能已經恢復。到2月1日,日產量已經達到77.3萬人份,相當于疑似患病者40倍。從供應上看,已經可以滿足要求,但是產能還沒有完全恢復,但是已經達到了百分之六七十。

      此前,封面新聞記者從國家藥品監督管理局了解到,2月1日,國家藥監局再次應急審批新型冠狀病毒核酸檢測試劑,截至目前,已應急審批7個新型冠狀病毒核酸檢測試劑。

      國家藥品監督管理局根據《醫療器械應急審批程序》,按照“統一指揮、早期介入、隨到隨審、科學審批”的原則和確保產品安全、有效、質量可控的要求,在已批準6家企業6個產品基礎上,再次批準1家企業1個新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒(熒光PCR法)產品,進一步擴大新型冠狀病毒核酸檢測試劑供給能力,全力服務疫情防控需要。

      封面新聞記者還采訪了新冠病毒試劑盒的生產企業之一華大基因,該企業有關負責人表示,1月22日,華大基因新型冠狀病毒檢測試劑盒進入國家藥監局的應急審批通道;1月26日,華大基因新型冠狀病毒2019-nCov核酸檢測試劑盒(熒光PCR法)和新型冠狀病毒2019-nCov核酸檢測試劑盒(聯合探針錨定聚合測序法)及分析軟件正式通過國家藥監局應急審批程序,成為首批正式獲準上市的抗擊疫情的檢測產品。國家藥監局用時4天就完成了應急審批。

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