近日，關(guān)于核酸檢測(cè)容易出現(xiàn)“假陰性”的結(jié)果引發(fā)了社會(huì)關(guān)注。天津市有一患者，1月19日出現(xiàn)發(fā)熱，直到1月30日第四次檢測(cè)時(shí)才呈陽(yáng)性。北京的一位確診患者，入院前三次咽拭子新冠病毒核酸檢測(cè)均為陰性，甲流核酸檢測(cè)陽(yáng)性，因此于1月30日以“重癥甲流”收入院。入院后插管上呼吸機(jī)，通過(guò)肺泡灌洗檢測(cè)才發(fā)現(xiàn)新冠病毒核酸陽(yáng)性。除此之外，多地都出現(xiàn)了早期檢測(cè)呈陰性，多次檢測(cè)最終結(jié)果為陽(yáng)性的病例。
重癥醫(yī)學(xué)專(zhuān)家、中國(guó)工程院副院長(zhǎng)、中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院院長(zhǎng)王辰5日指出，并不是所有患病的人都能夠檢測(cè)出核酸呈陽(yáng)性，而且核酸對(duì)于真實(shí)病例的檢測(cè)率不過(guò)30%至50%。通過(guò)采集疑似病例咽拭子的辦法，是有假陰性的存在。
5日，國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)發(fā)布了《新型冠狀病毒感染的肺炎診療方案(試行第五版)》。這版診療方案中將“疑似病例具有肺炎影像學(xué)特征者”作為湖北省臨床診斷病例標(biāo)準(zhǔn)。
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局器械注冊(cè)司表示，目前核酸檢測(cè)試劑的產(chǎn)品安全性、有效性和質(zhì)量可控性可以得到保障。
什么原因出現(xiàn)“假陰性”?目前最普遍也最簡(jiǎn)單的采樣方式是咽拭子，而咽部的新冠病毒量最少，可能造成漏檢。還有的病人前期分泌的病毒量很少，后期隨著病情的發(fā)展，病毒增多，才能檢測(cè)出來(lái)。上海市疾控中心傳防所急傳科主任潘浩告訴記者，采樣要準(zhǔn)確，不同部位病毒載量是有可能存在差異的。“最好能夠取到深部呼吸道的標(biāo)本，它的敏感性和特異性都非常高。”
影像學(xué)對(duì)肺炎的診斷來(lái)講，也是有價(jià)值的，可以看出肺部是否有炎癥。但潘浩指出，新型冠狀病毒肺炎也是病毒性肺炎的一種，其影像學(xué)表現(xiàn)與很多其他病毒性肺炎，如流感、呼吸道合胞病毒、腺病毒感染等表現(xiàn)比較類(lèi)似，很難做鑒別性診斷。因此，核酸檢測(cè)依然是最終病原學(xué)診斷的金標(biāo)準(zhǔn)，其病原學(xué)證據(jù)是無(wú)可替代和不容置疑的。肺部CT影像檢查是核酸陰性的輔助排查手段、也是肺部病變嚴(yán)重程度分期及藥物療效監(jiān)測(cè)的有效手段。兩者不可相互替代。
出院患者到底是不是真痊愈了呢?目前全國(guó)各地出院標(biāo)準(zhǔn)統(tǒng)一：體溫正常三天以上，呼吸道的癥狀明顯好轉(zhuǎn)，胸部影像學(xué)顯示炎癥明顯吸收，連續(xù)兩次呼吸道病原的核酸檢測(cè)呈陰性，這些條件缺一不可。
2020年2月8日0—24時(shí)，吉林省梅河口市報(bào)告新型冠狀病毒肺炎確診病例1例(普通型)，為梅河口市首例外省輸入性病例。
該病例為女性，于1月21日從武漢市乘坐K974次襄陽(yáng)至哈爾濱列車(chē)到達(dá)沈陽(yáng)(7號(hào)車(chē)廂)，在沈陽(yáng)北站入住如家酒店(北站惠工廣場(chǎng)店)。1月23日早7點(diǎn)乘坐沈陽(yáng)至梅河口市大巴(車(chē)號(hào)遼A6660Y)11時(shí)到達(dá)梅河口市，隨后該病例乘自駕車(chē)共5人返回中和鎮(zhèn)蘭堡村。1月23日中和鎮(zhèn)衛(wèi)生院接到市疾控中心對(duì)該病例開(kāi)展隨訪工作的通知后，立即入戶開(kāi)展居家隔離醫(yī)學(xué)觀察，同時(shí)啟動(dòng)“四包一”居家留觀措施，對(duì)該病例實(shí)施日兩次體溫檢測(cè)。1月27日下午該病例出現(xiàn)發(fā)熱，29日第一次核酸檢測(cè)結(jié)果陽(yáng)性。
30日，經(jīng)申請(qǐng)省級(jí)專(zhuān)家組會(huì)診，確認(rèn)該病例為新型冠狀病毒肺炎疑似病例(普通型)，建議進(jìn)行第二次核酸檢測(cè)。1月31日，該病例進(jìn)行第二次核酸檢測(cè)，結(jié)果為陰性。
由于沒(méi)有出現(xiàn)過(guò)陽(yáng)性病例后間隔一天檢測(cè)即為陰性的先例，省專(zhuān)家要求立即重新采樣送檢，于是當(dāng)晚又進(jìn)行了第三次核酸檢測(cè)，結(jié)果仍為陰性。本著對(duì)病人負(fù)責(zé)，對(duì)群眾負(fù)責(zé)的原則，我市按照省級(jí)專(zhuān)家意見(jiàn)，在三次檢測(cè)的基礎(chǔ)上，又對(duì)該病例進(jìn)行了第四次、第五次核酸檢測(cè)，結(jié)果均為陰性。此時(shí)省專(zhuān)家給出指導(dǎo)意見(jiàn)：此病例很特殊，按照醫(yī)學(xué)界對(duì)新型冠狀病毒肺炎病程發(fā)展規(guī)律的研究，建議入院后10日再做一次核酸檢測(cè)，于是2月6日該病例進(jìn)行了第六次核酸檢測(cè)，檢測(cè)結(jié)果仍為陰性。
2月7日，省級(jí)專(zhuān)家再次遠(yuǎn)程會(huì)診，會(huì)診中專(zhuān)家對(duì)該病例進(jìn)行認(rèn)真系統(tǒng)的分析，確認(rèn)該病例為新型冠狀病毒肺炎確診病例(普通型)。目前，該病例經(jīng)過(guò)住院治療，病情非常平穩(wěn)，已基本達(dá)到治愈出院標(biāo)準(zhǔn)。
同時(shí)，該病例在我市38名密切接觸者已經(jīng)全部找到，均采取居家隔離醫(yī)學(xué)觀察措施，由轄區(qū)鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院進(jìn)行管理、隨訪，截至今日，密切接觸者均無(wú)發(fā)熱等異常情況。在此提醒廣大群眾，如您是與該病例一同乘坐K974列車(chē)或大巴車(chē)與該病例有密切接觸的人員，請(qǐng)立即與您當(dāng)?shù)丶部刂行穆?lián)系并做好登記，按照要求居家醫(yī)學(xué)觀察14天。同時(shí)提醒從武漢、湖北等疫情發(fā)生地區(qū)返梅人員要配合政府部門(mén)做好篩查登記，并做好自身健康管理，避免到通風(fēng)不良、人群密集的場(chǎng)所，一旦出現(xiàn)發(fā)熱、咳嗽等急性呼吸道癥狀，要立即向梅河口市疾控中心報(bào)告，及時(shí)到梅河口市中心醫(yī)院發(fā)熱門(mén)診就診。
延伸閱讀
新冠肺炎核酸檢測(cè)“假陰性”頻現(xiàn)，如何避免漏檢?
一則“三陰”感染者的報(bào)道引發(fā)了廣泛關(guān)注，“新冠肺炎”確診面臨新挑戰(zhàn)。
據(jù)新京報(bào)報(bào)道，中日友好醫(yī)院日前收治了一位武漢來(lái)京的新冠病毒肺炎確診病例，而該患者在入院前三次咽拭子新冠病毒核酸檢測(cè)均為陰性，直到入院后插管上呼吸機(jī)，通過(guò)肺泡灌洗檢測(cè)才發(fā)現(xiàn)新冠病毒核酸陽(yáng)性。
北京一位三甲醫(yī)院呼吸科大夫稱(chēng)，常規(guī)對(duì)疑似患者進(jìn)行兩次咽拭子核酸檢測(cè)，如果出現(xiàn)一次陽(yáng)性則確診，出現(xiàn)兩次陰性，則基本可排除感染。三次咽拭子新冠病毒核酸檢測(cè)均為陰性，說(shuō)明病毒隱匿性很強(qiáng)。
近日，全國(guó)已有多例咽拭子核酸檢測(cè)“假陰性”病例被發(fā)現(xiàn)。據(jù)天津市衛(wèi)健委官網(wǎng)通報(bào)的一例女性感染病例，1月21日患者出現(xiàn)發(fā)熱后，前后共做了三次核酸檢測(cè)均呈陰性，2月1日第四次檢測(cè)后才呈陽(yáng)性。
《南方周末》2月6日?qǐng)?bào)道，在杭州一所醫(yī)院，有個(gè)病人測(cè)了6次核酸試劑都為陰性，直到第7次才測(cè)出陽(yáng)性。
一位在武漢一線支援的醫(yī)生則向《南方周末》稱(chēng)，在他所在的醫(yī)院，很多病人的臨床癥狀和CT影像，都符合新型冠狀病毒感染，但這些人的核酸檢測(cè)結(jié)果，陽(yáng)性少，陰性多。
對(duì)于上述現(xiàn)象，危重癥醫(yī)學(xué)專(zhuān)家、中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院院長(zhǎng)王辰院士2月5日在接受央視采訪時(shí)說(shuō)：“并不是所有的病患都能檢測(cè)出核酸陽(yáng)性，對(duì)于真是新型冠狀病毒感染的病人，也不過(guò)只有30%至50%的陽(yáng)性率。通過(guò)采集疑似病例咽拭子的辦法，還是有很多假陰性。”
為什么檢測(cè)會(huì)存在“假陰性”?多位專(zhuān)家向《中國(guó)新聞周刊》解釋?zhuān)噭┖袡z測(cè)結(jié)果不僅與試劑盒質(zhì)量有關(guān)，還與新冠病毒自身的特點(diǎn)、采樣部位、采樣量、運(yùn)輸和儲(chǔ)存環(huán)節(jié)，以及實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)條件和人員操作有關(guān)，由多種原因構(gòu)成，非常復(fù)雜，但其中最關(guān)鍵的因素，與這次病毒的特殊性有關(guān)。
在2020年2月8日舉行的國(guó)務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制新聞發(fā)布會(huì)上，針對(duì)中日醫(yī)院出現(xiàn)的“三陰”病例，國(guó)家衛(wèi)健委新聞發(fā)言人宋樹(shù)立表示，近期將有臨床專(zhuān)家專(zhuān)門(mén)就此事作出回應(yīng)。
2月3日，武漢大學(xué)中南醫(yī)院影像科副主任張笑春的朋友圈截圖在網(wǎng)絡(luò)上流傳。她認(rèn)為：在武漢疫區(qū)，應(yīng)該以CT影像作為目前2019-nCoV肺炎篩查的主要依據(jù);同時(shí)給予無(wú)癥狀或核酸檢測(cè)陰性但CT影像陽(yáng)性的人予以隔離，以防造成家庭聚集感染。
她接受媒體采訪稱(chēng)，她發(fā)出朋友圈的原因之一是，一些CT診斷陽(yáng)性的病人由于核酸檢測(cè)結(jié)果為假陰性，漏診后回到家里，最終造成家庭聚集發(fā)病。
值得關(guān)注的是，在2月5日國(guó)家衛(wèi)健委公布的《新型冠狀病毒感染的肺炎診療方案(試行第五版)》中，將CT影像醫(yī)學(xué)的臨床表現(xiàn)納入診斷標(biāo)準(zhǔn)(僅限湖北省)，這讓一些核酸檢測(cè)呈“假陰性”、但是在影像醫(yī)學(xué)有典型表現(xiàn)的病例能夠及早得到救治。
這在輿論看來(lái)為CT和試劑盒的爭(zhēng)論暫時(shí)畫(huà)上了句號(hào)。但多位專(zhuān)家接受媒體采訪時(shí)表示，目前的技術(shù)水平下，最終的確診還是要靠試劑盒核酸檢測(cè)，如何提高試劑盒準(zhǔn)確率成為關(guān)鍵。
專(zhuān)家建議，除了采樣、運(yùn)輸和檢測(cè)在操作上要盡可能規(guī)范以外，還可以采取“雙陽(yáng)檢測(cè)”，也就是用兩家公司的試劑盒進(jìn)行檢測(cè)，或多次檢測(cè)，以盡量降低漏檢率。
此外，在2月7日湖北召開(kāi)第十七場(chǎng)疫情防控例行發(fā)布會(huì)上，華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)院呼吸與危重癥醫(yī)學(xué)科主任趙建平表示，咽拭、鼻咽拭的核酸檢測(cè)陽(yáng)性率現(xiàn)在大概是30%-40%，檢測(cè)陰性是不能排除新型冠狀病毒性肺炎的，多次檢測(cè)陰性也不能排除，所以在武漢和湖北的部分地區(qū)，臨床的表現(xiàn)非常關(guān)鍵，如果病人臨床表現(xiàn)有癥狀，包括血液里淋巴細(xì)胞下降，還有典型的病毒性肺炎改變，那么可以通過(guò)臨床診斷，診斷后病人要按照新型冠狀病毒肺炎進(jìn)行收治，這樣就不會(huì)因?yàn)闄z測(cè)陰性而被遺漏。
出現(xiàn)核酸檢測(cè)“三陰”感染者?國(guó)家衛(wèi)健委：將有專(zhuān)家回應(yīng)
有媒體報(bào)道，中日友好醫(yī)院日前收治了一位武漢來(lái)京的新冠病毒肺炎確診病例，而該患者在入院前三次咽拭子新冠病毒核酸檢測(cè)均為陰性，直到入院后插管上呼吸機(jī)，通過(guò)肺泡灌洗檢測(cè)才發(fā)現(xiàn)新冠病毒核酸陽(yáng)性。
在昨天舉行的國(guó)務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制新聞發(fā)布會(huì)上，國(guó)家衛(wèi)健委新聞發(fā)言人宋樹(shù)立表示，近期將有臨床專(zhuān)家專(zhuān)門(mén)就此事作出回應(yīng)。
來(lái)源：北晚新視覺(jué)網(wǎng)綜合 界面新聞、梅河口發(fā)布微信公眾號(hào)、北京日?qǐng)?bào)客戶端
