中國生物宣布治療性新冠特免血漿制品投入臨床的消息引發關注。2月14日，針對這種新療法的原理、合理性、以往應用范圍等問題，新京報記者連線多位臨床醫學專家、合理用藥專家及業內人士。專家表示，該療法原理上可行，值得探索，但此時告訴大眾這是一個有效的治療方法還為時太早。
2月13日晚間，中國生物官方微信宣布，中國生物已完成對部分康復者血漿的采集工作，開展新冠病毒特免血漿制品和特免球蛋白的制備。經過嚴格的血液生物安全性檢測、病毒滅活、抗病毒活性檢測等，已成功制備出用于臨床治療的特免血漿，在中國生物武漢生物制品研究所、國藥集團武漢血液制品有限公司、武漢市江夏區第一人民醫院、武漢血液中心、中科院武漢病毒研究所、中國食品藥品檢定研究院的緊密合作下，投入臨床救治重癥患者。
新冠特免血漿制品是由康復者捐獻的含高效價新冠病毒特異性抗體的血漿，經過病毒滅活處理，并對抗新冠病毒中和抗體、多重病原微生物檢測后制備而成，用于新冠肺炎危重患者的治療。
從1月20日開始，中國生物經過一系列準備和協調，組建了專門團隊，調集了相關裝備設備及原材料，在武漢地區實施了新冠肺炎康復者血漿采集。2月8日，以新型冠狀病毒感染的肺炎診療方案(試行第五版)為指南，首期在江夏區第一人民醫院開展了3名危重患者的新冠特免血漿治療，目前連同后續醫院治療的危重病人超過了10人。臨床反映，患者接受治療12小時至24小時后，實驗室檢測主要炎癥指標明顯下降，淋巴細胞比例上升，血氧飽和度、病毒載量等重點指標全面向好，臨床體征和癥狀明顯好轉。
專家表示，從臨床病理發生過程看，大部分新冠肺炎患者經過治療康復后，身體內會產生針對新冠病毒的特異性抗體，可殺滅和清除病毒。目前在缺乏疫苗和特效治療藥物的前提下，采用這種特免血漿制品治療新冠病毒感染是最為有效的方法，可大幅降低危重患者病死率。
關于特免血漿的前世今生
資深疫苗專家陶黎納告訴新京報記者，早在100年前，科學家就發現破傷風桿菌感染動物后，動物血液中會產生抗體，先將少量破傷風桿菌注入動物體內，再以致死劑量的破傷風桿菌注入動物體內，之前注射過免疫動物血清的動物都沒有發生死亡，所謂的血清療法就是從那時開始。
“基于這種療法，人們發現了這種免疫機制，疫苗也是基于這種原理去做的，SARS時我們也嘗試過使用康復者的血清進行治療，但對于治療效果，并沒有明確的文獻來佐證。此次科學家們行動迅速，在疫情高峰期就進行了該研究，并稱對危重癥的治療效果較為顯著。”陶黎納稱，按正常科研程序，應設置對照組來進行試驗，一旦驗證其在治療上有效，那么其很可能在預防上也有效，這樣理論上就可以進行疫苗開發了。
陶黎納指出，該產品用于治療應確定其劑量效應的關系，由于需要從康復者身上提取血漿，且每位康復者體內產生的抗體量并非同等水平，應明確治療所需的抗體量。“如果抗體量不足，使用后可能會產生不良效果。如果抗體量過多，也會產生浪費。因此，這其中還有很多研究要做。”陶黎納表示，除明確抗體量外，還應研究治療疾病的抗體所針對的是病毒的哪個位點，只有找出相應位點，才能為疫苗開發指明道路。
確認療法有效為時尚早
對于該療法的療效，宣武醫院血液科主任蘇力認為，用新冠病毒肺炎康復者的血漿制備治療性新冠特免血漿制品，用于新冠肺炎患者的治療，理論上可行。其原理是在感染病毒后，人體會產生對抗新冠病毒的抗體以殺死病毒，這是自然現象。康復后，這種對抗新冠病毒的抗體仍然會存在于體內，因此，將其抗體提取出來輸入到其他患者體內以對抗病毒。“SARS時就有專家很勇敢地把康復患者的血進行粗略制備后用于臨床治療，確實有療效，但只用于個位數的病人，是否能充分肯定這種方法的療效，還需要更多的試驗來證明，但SARS過去后就沒人再做了。”
“此前我們不是沒努力過，但成效很差。此前的試驗多數并未產生理論上的效果，特別是針對病毒感染的治療。”蘇力介紹，輸入抗體如果有效，就能在其存活的有效期內明顯減少或清除病毒，這是最理想的狀態，但很少能真正達到這種理想的狀態。此前在乙肝、艾滋病治療上，也曾嘗試過這種方法，但幾乎沒有成功的案例。有時，就算體內有了抗體也不一定會有效，因為還會遇到很多抗體清除不了的東西，這就是人為何還會因病死亡的原因。另外，別人的抗體進入自身后，并不會一直存活，而且自身免疫系統是否會產生對抗外來抗體的抗體等，還有很多復雜的問題需要實驗證明。
蘇力認為，新冠病毒肆虐一個多月，一段時間內要證明這種療法是否有效，其結果會很倉促。但是，從醫學角度來說，理論上有可能，就不能禁止試驗。“這個想法值得探索，不過此時告訴大眾這是一個有效的治療方法還為時太早。”
“SARS期間一位醫生曾感染，就是通過這種方法治愈的，但這并不等同于這種方法值得推薦。”一名業內人士也表示，這種療法之所以用于重癥患者，就是因為我們通常將這種治療方法視為沒有辦法的辦法，是對重癥患者的一種嘗試，普通患者并不需要和建議使用。與此同時，這種方法也要冒很多風險，在輸入治愈者血清的同時，是否會將病毒一同輸入，仍然未知。
血液制品是一種較為廣泛的概念，這種治療方法屬于血液制品范疇，血液制品在生產過程中必須經過滅毒。通常來說，這也是保證產品質量的關鍵環節。另外，采血之前要經過體檢，體檢合格后才可進行采血。
