4月22日晚,華大基因(300676)(300676)(300676.SZ)發(fā)布2021年年度報(bào)告及2022第一季度報(bào)告。公司2021年度實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入67.66億元,歸屬于上市公司股東凈利潤(rùn)14.62億元。公司同時(shí)披露的2022年第一季度業(yè)績(jī)顯示,公司實(shí)現(xiàn)營(yíng)收14.3億元,歸屬于上市公司股東凈利潤(rùn)3.3億元。
華大基因表示,因全球新冠核酸試劑和檢測(cè)單價(jià)下降,以及部分國(guó)家和地區(qū)防疫策略的變化,公司主動(dòng)戰(zhàn)略性調(diào)整新冠相關(guān)產(chǎn)品結(jié)構(gòu)與供應(yīng)鏈策略,2021年基于新冠相關(guān)的業(yè)務(wù)收入較2020年同期較高基數(shù)相比有所下降。同時(shí),2022年第一季度,公司積極參與援港抗疫,部分業(yè)務(wù)的結(jié)算進(jìn)度受疫情影響,報(bào)告期內(nèi)暫未確認(rèn)收入。
過(guò)去一年,在長(zhǎng)期主義引領(lǐng)下,華大基因既立足當(dāng)下,持續(xù)加強(qiáng)技術(shù)研發(fā)投入與前瞻性產(chǎn)品布局,深入拓展常規(guī)業(yè)務(wù)市場(chǎng)、培育新的業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)點(diǎn)并取得了積極的經(jīng)營(yíng)成效,又放眼未來(lái)深化國(guó)際布局,為長(zhǎng)期高質(zhì)量發(fā)展“固本強(qiáng)基”,實(shí)現(xiàn)業(yè)績(jī)的長(zhǎng)期可持續(xù)增長(zhǎng)。
常規(guī)業(yè)務(wù)穩(wěn)健增長(zhǎng),核心產(chǎn)品持續(xù)領(lǐng)先
2021年,華大基因繼續(xù)聚焦主營(yíng)業(yè)務(wù),全面加強(qiáng)產(chǎn)品研發(fā)創(chuàng)新,并取得了豐碩的成果。從五大業(yè)務(wù)板塊的經(jīng)營(yíng)數(shù)據(jù)來(lái)看,華大基因持續(xù)發(fā)揮各業(yè)務(wù)板塊的協(xié)同性,相關(guān)業(yè)務(wù)板塊保持穩(wěn)健發(fā)展態(tài)勢(shì)。
生育健康領(lǐng)域,華大基因保持著業(yè)界標(biāo)桿的領(lǐng)先地位。2021年,在檢測(cè)業(yè)務(wù)增量、新技術(shù)突破及產(chǎn)品更新迭代等多重因素助推下,公司生育健康業(yè)務(wù)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入11.92億元,同比實(shí)現(xiàn)穩(wěn)健增長(zhǎng)。
值得注意的是,截至2021年末,華大基因無(wú)創(chuàng)產(chǎn)前基因檢測(cè)服務(wù)量已突破千萬(wàn),此外報(bào)告期內(nèi),公司升級(jí)了安馨可新生兒遺傳病基因+代謝篩查產(chǎn)品、耳聾疾病基因診斷臨床解決方案和全外顯子組檢測(cè)產(chǎn)品、發(fā)布CNV-seq智能化解讀云平臺(tái),并在輔助生殖方向進(jìn)行了基于PGT-A的本地化解決方案的擴(kuò)充,推出了基于全基因組的全面解決方案。
為應(yīng)對(duì)人口結(jié)構(gòu)變化及逐漸增長(zhǎng)的不育不孕率,輔助生殖受到政策和市場(chǎng)的助力,有望帶動(dòng)基于NGS技術(shù)的胚胎植入前檢測(cè)(PGT)需求。華大基因提前研判市場(chǎng)承接力,生育健康業(yè)務(wù)全周期多元化的產(chǎn)品布局有望再獲新的增長(zhǎng)點(diǎn)。
腫瘤防控領(lǐng)域,憑借在腫瘤基因檢測(cè)的臨床應(yīng)用上處于行業(yè)領(lǐng)先的技術(shù)水平,華大基因腫瘤防控業(yè)務(wù)實(shí)現(xiàn)營(yíng)收3.8億元,同比增長(zhǎng)8.12%。2021年,華大基因進(jìn)一步拓展婦科腫瘤及血液腫瘤領(lǐng)域的產(chǎn)品布局,推出華妍安®子宮內(nèi)膜癌分子分型和“華雪安”白血病基因檢測(cè)。同時(shí)公司在中國(guó)市場(chǎng)正式推出華見(jiàn)微®腫瘤MRD定制化檢測(cè)產(chǎn)品,進(jìn)一步夯實(shí)公司腫瘤防控產(chǎn)品的多元競(jìng)爭(zhēng)力。
在公司主營(yíng)業(yè)務(wù)領(lǐng)域,2021年感染防控業(yè)務(wù)實(shí)現(xiàn)營(yíng)收11.58億元,同比增長(zhǎng)高達(dá)73.01%,PMseq®檢測(cè)樣本量呈現(xiàn)快速增長(zhǎng)趨勢(shì)。截至2021年年末,華大基因PMseq®系列產(chǎn)品累計(jì)為近20萬(wàn)人提供檢測(cè)。同時(shí)公司加速研發(fā)成果轉(zhuǎn)化,推出PMseq Datician病原專(zhuān)家分析系統(tǒng)以及PM Easy Doctor病原組學(xué)大數(shù)據(jù)分析套件,助力宏基因組學(xué)檢測(cè)技術(shù)在醫(yī)院落地。
多組學(xué)大數(shù)據(jù)與合成領(lǐng)域,華大基因?qū)崿F(xiàn)營(yíng)收6.42億元,同比增長(zhǎng)2.5%。2021年,華大基因持續(xù)推動(dòng)基因科技支持臨床科研的發(fā)展,中標(biāo)了四川大學(xué)華西醫(yī)院十萬(wàn)例罕見(jiàn)病患者全基因組測(cè)序計(jì)劃采購(gòu)項(xiàng)目。同時(shí)在體外基因組拼接技術(shù)的研發(fā)取得重要突破,體外合成長(zhǎng)度超過(guò)200kb,為合成生物學(xué)發(fā)展賦能助力。
精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)檢測(cè)綜合解決方案領(lǐng)域,華大基因憑借強(qiáng)大的研發(fā)能力、豐富的臨床轉(zhuǎn)化能力及高性能的自主平臺(tái),實(shí)現(xiàn)營(yíng)收達(dá)33.82億元,占營(yíng)收比重49.99%。通過(guò)持續(xù)多年的深耕,華大基因精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)檢測(cè)整合了前沿科學(xué)技術(shù)與傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)方法,為健康中國(guó)實(shí)現(xiàn)提供了貫穿全生命周期的新型醫(yī)學(xué)綜合解決方案,未來(lái)將有望賦能全球生命健康產(chǎn)業(yè)。
華大基因主營(yíng)業(yè)務(wù)穩(wěn)健增長(zhǎng)的背后,離不開(kāi)其對(duì)研發(fā)投入的持續(xù)注重。2021年,華大基因研發(fā)投入總金額達(dá)5.42億元,擁有825名研發(fā)人員,截至報(bào)告期末,已獲授權(quán)專(zhuān)利共計(jì)531項(xiàng),自主軟件取得了742項(xiàng)軟件著作權(quán)。
國(guó)際化步伐加速,深化海外業(yè)務(wù)可持續(xù)發(fā)展
作為全球抗擊疫情的重要力量之一,華大基因持續(xù)加強(qiáng)全球市場(chǎng)開(kāi)拓,通過(guò)持續(xù)研發(fā)創(chuàng)新滿(mǎn)足全球疫情防控的動(dòng)態(tài)化市場(chǎng)需求,緊抓后疫情時(shí)代全球精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)服務(wù)體系建設(shè)擴(kuò)容的契機(jī),在產(chǎn)品資質(zhì)、本地化戰(zhàn)略規(guī)劃、質(zhì)量體系等多個(gè)維度,全面深化國(guó)際業(yè)務(wù)拓展,實(shí)現(xiàn)海外業(yè)務(wù)可持續(xù)發(fā)展。
華大基因以“火眼”實(shí)驗(yàn)室為代表的一體化綜合解決方案,助力全球抗疫。截至2021年末,與30多個(gè)國(guó)家和地區(qū)的衛(wèi)生主管機(jī)構(gòu)建立了合作關(guān)系,累計(jì)在海外啟動(dòng)“火眼”實(shí)驗(yàn)室近100個(gè)。未來(lái),華大基因有望依托“火眼”實(shí)驗(yàn)室平臺(tái),為公司海外業(yè)務(wù)的可持續(xù)發(fā)展提供重要支持。
此外,華大基因貫徹落實(shí)“前店后廠”戰(zhàn)略,建立了海外本地化的IVD生產(chǎn)工廠,包括在非洲埃塞俄比亞建立的IVD工廠,該工廠于報(bào)告期內(nèi)獲得了ISO 13485體系認(rèn)證,為埃塞俄比亞首家獲得此類(lèi)認(rèn)證的IVD企業(yè);在“一帶一路”國(guó)家籌建沙特IVD工廠,致力于提供區(qū)域性的公共衛(wèi)生價(jià)值閉環(huán)服務(wù)。
配合海外渠道落地,華大基因加大常規(guī)業(yè)務(wù)海外拓展的產(chǎn)品儲(chǔ)備,新冠檢測(cè)與常規(guī)檢測(cè)產(chǎn)品上實(shí)現(xiàn)了全面的海外資質(zhì)布局,截至2021年末,華大基因境外醫(yī)療器械資質(zhì)113項(xiàng),提出或參與各級(jí)標(biāo)準(zhǔn)研制合計(jì)77項(xiàng),其中“一帶一路”區(qū)域標(biāo)準(zhǔn)1項(xiàng),產(chǎn)品力和全球行業(yè)影響力不斷深化,從而為海外業(yè)務(wù)開(kāi)展提供充分保障。
通過(guò)這次疫情,更多國(guó)家及地區(qū)意識(shí)到公共衛(wèi)生本地化能力建設(shè)和本地的產(chǎn)業(yè)生態(tài)發(fā)展的重要性,“預(yù)防為主”的公共衛(wèi)生新基建模式有望在國(guó)際推廣。作為“預(yù)防為主”公衛(wèi)理念的踐行者和行業(yè)領(lǐng)先企業(yè),華大基因積極總結(jié)經(jīng)驗(yàn),持續(xù)引領(lǐng)中國(guó)基因行業(yè)技術(shù)和應(yīng)用的科技創(chuàng)新與產(chǎn)業(yè)突破,將鑄就穩(wěn)定且高質(zhì)量的長(zhǎng)期發(fā)展模式。