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來源：網絡 2023-08-25 11:44
近日，國際著名期刊Cell Reports Medicine刊發(fā)了中國首個獲批IND批件的TCR-T細胞免疫治療產品TAEST16001的I期臨床研究成果，在此期刊物特邀了美國西北大學教授為文章作了特 近日，國際著名期刊Cell Reports Medicine刊發(fā)了中國首個獲批IND批件的TCR-T細胞免疫治療產品TAEST16001的I期臨床研究成果，在此期刊物特邀了美國西北大學教授為文章作了特別點評并給予高度評價，認為TAEST16001的I期臨床研究為過繼性T細胞免疫療法在晚期軟組織肉瘤的臨床轉化中邁出關鍵一步。TCR-T細胞免疫治療是指從患者獲取外周血單個核細胞（PBMC）樣本，通過基因工程改造的方法，將篩選到的高親和力T細胞受體（T-cell receptor，TCR）導入T細胞，使其能夠識別和攻擊腫瘤細胞。高親和力的TCR-T細胞回輸至患者體內后，可以尋找并特異識別腫瘤細胞，通過激活機制釋放細胞因子、穿孔素等對腫瘤細胞進行連續(xù)殺傷，從而發(fā)揮清除腫瘤的效應。
TAEST16001是香雪生命科學技術（廣東）有限公司自主研發(fā)的TCR-T細胞免疫治療產品。該產品首個I期臨床試驗為TAEST16001細胞在HLA-A*02:01陽性并且表達NY-ESO-1抗原的晚期軟組織肉瘤患者中進行的劑量遞增和拓展性研究，由中山大學腫瘤防治中心的張星教授與北京腫瘤醫(yī)院的樊征夫教授擔任該研究的領頭研究者（PI）。本文共同第一作者為中山大學腫瘤防治中心的潘求忠副主任醫(yī)生和翁德勝主任醫(yī)師及北京腫瘤醫(yī)院的劉佳勇教授。
張星教授作為共同通訊作者／主要聯(lián)系人表示目前TCR-T治療軟組織肉瘤是非常具有臨床意義的探索方向，該I期臨床研究結果表明TAEST16001細胞療法耐受性良好，對NY-ESO-1抗原陽性的晚期軟組織肉瘤顯示抗腫瘤活性。研究者們對TAEST16001正在進行的II期臨床研究充滿期待。
關于TAEST16001
TAEST16001是由香雪生命科學技術（廣東）有限公司自主研發(fā)的，中國首個獲得IND批件的TCR-T細胞免疫治療產品。在美國臨床腫瘤學會（ASCO）2022年度年會中，張星教授受邀在肉瘤（Sarcoma）專場會議中對TAEST16001的I期臨床研究數(shù)據(jù)進行了口頭匯報，結果顯示腫瘤客觀緩解率(ORR)達到41.7%，其安全性和有效性的臨床研究結果與國外知名藥企同靶點產品的臨床結果相當，獲得了參會同行的認可和全球業(yè)界的高度關注。
